Tamices y molinos: uso flexible en (casi) todas las situaciones de proceso
Nada es más importante en la producción de productos farmacéuticos que un flujo de procesos preciso. Los procesos continuos y los sistemas digitales garantizan la calidad constante de productos de alta calidad y un alto nivel de seguridad para los pacientes.
Molino de conos / tamizadora cónica:
Los molinos de cono o tamizadoras cónicas se utilizan para la reducción uniforme del tamaño de los ingredientes farmacéuticos. También pueden utilizarse para mezclar, tamizar y dispersar. Están disponibles en una gran variedad de tamaños, desde equipos a escala de laboratorio hasta equipos de gran capacidad.
En comparación con otras tecnologías de reducción de tamaño del mercado, la criba ofrece numerosas ventajas para la producción: menos ruido, una distribución estrecha de tamaños de partícula, gran flexibilidad de diseño y mayor capacidad. Por ejemplo, al procesar materiales de baja densidad, este tipo de sistema de cribado puede aumentar el Rendimiento / capacidad de producción en más de un 50% en comparación con los molinos convencionales.
El tamiz patentado Turbo Sieve BTS de L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH (Ennigerloh) se utiliza para calibrar el tamaño de las partículas y garantizar así una distribución granulométrica óptima. Mediante el uso de diferentes insertos de tamiz cónico (tamiz perforado y tamiz de fricción), pueden procesarse tanto productos secos como húmedos a una velocidad de 150 a 1.500 rpm (revoluciones por minuto). Se pueden alcanzar capacidades de producto de dos a tres toneladas en una hora.
El cómodo manejo se realiza a través de un panel táctil de 7" (siete pulgadas), que permite la gestión de usuarios y recetas, así como la gestión de impresión de lotes en PDF, y dispone de una interfaz USB. La versión antideflagrante de la tamizadora Turbo también puede utilizarse conforme a las directivas ATEX.
La limpieza manual del tamiz es muy sencilla gracias a su diseño de fácil limpieza. El recipiente del tamiz puede extraerse fácilmente mediante la combinación de cierre de bayoneta y anillo de sujeción.
Los componentes individuales son, por tanto, fáciles de limpiar. Opcionalmente, la carcasa de la criba puede equiparse con boquillas de limpieza para simplificar la limpieza WIP, que eliminan rápidamente los restos de material del interior del recipiente de la criba. Las boquillas de limpieza situadas en el lateral del tamiz y debajo del engranaje cónico se incluyen en el volumen de suministro y se suministran con medio de limpieza a través de una conexión de agua central.
Molinos de martillos
Los molinos de martillos o turbo molinos son adecuados tanto para la investigación y desarrollo como para la producción por lotes o la fabricación en continuo. Trituran polvos, aglomerados y granulados. Los molinos de martillos se utilizan con especial frecuencia cuando el usuario requiere una reducción precisa de las partículas de ingredientes farmacéuticos activos y otras sustancias difíciles de moler. Los molinos de martillos también se utilizan para volver a triturar comprimidos rotos.
Las comprimidos ya fabricadas pueden no cumplir los requisitos del cliente durante la inspección por diversos motivos. Los criterios para ello son, por ejemplo, una dureza incorrecta, defectos ópticos o un peso desviado. Si la pastilla no cumple la especificación, el fabricante puede volver a molerla con el molino de martillos y reutilizar el material. Volver a moler las comprimidos y devolverlas a la producción reduce en última instancia los residuos y aumenta la productividad.
Los molinos de martillos, como la serie BTM (Bohle Turbo Mill) de L.B. Bohle, pueden producir hasta 1.500 kg/h a velocidades de 600 rpm a 6.000 rpm. Para ello, el BTM está equipado con un dispositivo de dosificación automática (válvula rotativa). Esto permite al operador alimentar la cámara de molienda con material de manera uniforme y sin sobrellenado. Además, estos dispositivos automáticos de alimentación pueden controlar el flujo de polvo en la cámara de molienda. Otras ventajas: Se reduce la generación de calor y el proceso puede repetirse con los mismos parámetros.
El rotor interior tiene dos lados con funciones diferentes que admiten aplicaciones con productos húmedos o secos. El llamado lado de cuchillas tritura productos pegajosos. El lado de martillos se utiliza para triturar productos duros y cristalinos.
En el molino de martillos, el Tamaño de partícula viene determinado por el tamaño de criba seleccionado para el molino. En el BTM, el tamaño del material puede reducirse hasta 0,1 mm utilizando diferentes insertos de tamiz.
Un ejemplo de aplicación
En el pasado, los desarrolladores de cultivos celulares utilizaban molinos de bolas para reducir el Tamaño de partícula de las mezclas iniciales. El proceso de molienda por bolas requiere mucho tiempo y se basa en bolas de cerámica en un recipiente giratorio para moler los productos hasta convertirlos en polvo.
Después de moler un lote, hay que limpiar el molino y los cientos de bolas cerámicas que contiene. El proceso de limpieza puede durar hasta una semana. Durante este tiempo, la máquina no se puede utilizar y no está disponible si, por ejemplo, un cliente solicita un lote de polvo personalizado y rápido.
Un fabricante de este tipo de cultivos celulares buscaba un molino que le permitiera cumplir los requisitos de sus clientes biofarmacéuticos con mayor flexibilidad y eficacia. Además, el molino debía ocupar menos espacio y ser móvil. El aparato debía poder retirarse de la sala de producción original para limpiarlo y así ganar espacio para otras fases de producción.
El cliente también especificó requisitos específicos del producto para el molino en cuanto a temperatura, tamaño de partícula y lote. Los cultivos celulares requieren un Tamaño de partícula fino para conseguir velocidades de disolución perfectas. Hasta el 50% del lote debe tener un tamaño inferior a 100 micrómetros. Además, el medio es muy susceptible a temperaturas superiores a 37°C, ya que el polvo pierde su bioactividad a estas temperaturas.
Tras sondear el mercado, el fabricante recurrió a L.B. Bohle para realizar pruebas de molienda. Con el molino turbo BTM 150, L.B. Bohle consiguió el tamaño de producto deseado con un Rendimiento / capacidad de producción de 375 kg/h en una instalación cerrada de molienda de contenedor a contenedor (proceso en línea). Para la prueba, los expertos de Bohle seleccionaron una velocidad del rotor de 6000 rpm con el lado de martillos del rotor.
Tras un ciclo de producción de 30 kg, se midió un calor de aproximadamente 30° C. La cámara de molienda se equipó con una camisa de refrigeración para controlar mejor la temperatura, disipar el calor generado y cumplir así las especificaciones del fabricante. Para evitar la condensación en la cámara de molienda causada por la refrigeración, se introduce nitrógeno en la cámara de molienda y también se descarga de nuevo a través de filtros.
Además, en el molino turbo se utilizó un tamiz de 1 milímetro, que garantiza un Tamaño de partícula idéntico al del molino de bolas.
Los resultados precisos con el BTM convencieron al fabricante. Primero encargó un molino de martillos y después dos más. Tras instalar los molinos, el fabricante aumentó considerablemente la eficacia del proceso. Ahora pueden molerse varios lotes (por ejemplo, lotes de 1.000 kg) en una semana, en lugar de sólo uno o dos lotes (con el método convencional de molienda de bolas), porque el BTM puede desmontarse y limpiarse muy rápidamente, prácticamente sin herramientas.
20. Februar 2019
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