En L.B. Bohle, el servicio no termina con la entrega. Le apoyamos en cada fase del ciclo de vida de la máquina, con soluciones personalizadas, asistencia fiable y un equipo que entiende realmente sus procesos.
La industria farmacéutica es uno de los principales sectores del mundo con las tasas de crecimiento más elevadas: Como socio de servicio de los principales fabricantes, el equipo de L.B. Bohle está presente allí donde se encuentran las líneas de producción de sólidos farmacéuticos.
Nuestro servicio comienza a menudo antes de la compra de una máquina o de un sistema completo y va mucho más allá de la puesta en marcha, el mantenimiento y el suministro de piezas de recambio durante todo el ciclo de vida de la máquina.
Por eso hemos establecido una red de servicio global a varios niveles: Puntos de desarrollo con centros tecnológicos o centros de servicio, representantes de ventas con servicio certificado y representantes de ventas puros, todos los cuales pueden acceder en cualquier momento al equipo de servicio global y a los contactos directos.
Sostenibilidad de productos y servicios
La satisfacción de nuestros clientes es una característica de calidad decisiva de nuestro trabajo. L.B. Bohle es sinónimo de servicio integral y Sostenibilidad para nuestros productos y servicios:
Somos sinónimo de
- Tiempos de respuesta cortos
- Personal cualificado
- Compromiso
- Agradecimiento
- Sostenibilidad
- Mejora continua
El Soporte técnico de L.B. Bohle le ofrece algo más que un simple servicio: le garantiza eficacia, calidad y conformidad. Usted se beneficia de costes predecibles, citas de servicio y mantenimiento programadas con antelación, tiempos de puesta en marcha transparentes y cumplimiento sin fisuras de los requisitos normativos.
Cualificación conforme a las BPF DQ / IQ / OQ / PQ
Ofrecemos la ejecución y la preparación de la documentación para la cualificación de nuestros sistemas. La mayor parte de esta cualificación se lleva a cabo durante la fase de fabricación de la máquina en nuestras instalaciones. El proceso de cualificación puede adaptarse para satisfacer los requisitos específicos del cliente.
DQ (Cualificación del diseño)
Evidencia documentada de las regulaciones, datos de desempeño y especificaciones tomados en cuenta durante la planificación.
IQ (Cualificación de la instalación)
Prueba documentada de que la máquina se fabrica de tal manera que se cumplen los planos, las normativas, los datos de rendimiento y las especificaciones.
OQ (Cualificación de Operaciones)
Prueba documentada de que las funciones del sistema cumplen con los requisitos de fabricación (calibración inicial, operación manual, modo automático, mensajes de error).
Validación informática según GAMP 5
La directriz GAMP 5 describe las diversas etapas de desarrollo de un PLC y/o de un sistema de control informatizado —que abarcan desde la Especificación de Requisitos del Usuario hasta la cualificación—, basándose en el Modelo V (Modelo del Ciclo de Vida). Esta documentación es ofrecida como opción por L.B. Bohle y asiste al cliente en la validación del sistema completo.
Registro electrónico de lotes según 21 CFR Parte 11
El software implementado puede configurarse opcionalmente para cumplir con los requisitos de la directriz 21 CFR Parte 11 de la FDA. La documentación adjunta describe la implementación de los puntos individuales de la directriz y documenta la correcta instalación del software en la máquina.
Póngase en contacto ahora
¿Está interesado en un pedido de servicio, mantenimiento, puesta en marcha, piezas de repuesto o Actualización de máquinas? Entonces póngase en contacto con nosotros, estaremos encantados de ofrecerle una asistencia fiable.
Hendirk Niestert
Jefe de Servicio al cliente global
E-mail: inquiry@lbbohle.de
Telephone: +49 2524 93 23 0
