Los sistemas de mezcla son indispensables para lograr procesos de producción precisos, homogéneos y válidos en las industrias farmacéutica, química y alimentaria. En la industria farmacéutica, el proceso de mezcla es uno de los más relevantes para la producción comercial de medicamentos y productos farmacéuticos.
En la producción de comprimidos, los sistemas de mezcla garantizan la homogeneidad de la mezcla de diferentes sólidos. Un tamaño de partícula y una distribución del tamaño de partícula similares son la premisa para la miscibilidad de los sólidos. Por este motivo, el proceso de trituración o tamizado suele preceder al proceso de mezclado.
La mezcla homogénea de polvos, principios activos y Excipientes debe garantizarse en términos de seguridad e higiene. Los sistemas de mezcla de L.B. Bohle ayudan al personal de producción en la fabricación de comprimidos a llevar a cabo el proceso sin problemas y con precisión. De este modo, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) se aplican desde el principio.
L.B. Bohle es valorado por clientes de todo el mundo por la versatilidad de sus sistemas de mezcla. Con su amplia cartera de productos y capacidades de recipientes de hasta 12.000 litros, el especialista en sistemas de mezcla ofrece la solución óptima para cada reto de producción. De este modo, los sistemas de mezcla constituyen una base eficaz y fiable para el proceso de producción posterior.
Los sistemas de mezcla garantizan quelos principios activos y los Excipientes se mezclen de forma especialmente suave y homogénea. La industria farmacéutica suele utilizar mezcladoras estacionarias para la producción de comprimidos. Los mezcladores móviles, a menudo dispositivos más pequeños, se utilizan principalmente en investigación y desarrollo de productos o para lotes pequeños.
Automatización
La integración de mezcladores o sistemas de mezcla en sistemas de control de nivel superior permite una documentación y un control fluidos de cada etapa del proceso. Mediante sistemas de pesaje integrados, las cantidades de llenado se monitorean y controlan con precisión, lo que refuerza aún más la seguridad del producto.
Conformidad y Validación GMP
Los sistemas de mezcla deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La norma BPF garantiza que los productos medicinales y los principios activos se produzcan con una calidad constante. La validación del mezclador asegura que el proceso de mezcla cumpla con los estándares de calidad requeridos. La validación constituye un criterio fundamental para garantizar la calidad y la uniformidad de los productos en las industrias química, alimentaria o farmacéutica.
Diseño y limpieza higiénicos
Un factor crucial es la capacidad de limpiar materiales, superficies y componentes estructurales de manera sencilla, rápida y exhaustiva. Para sus sistemas de mezcla, L.B. Bohle apuesta por contenedores redondos. A diferencia de los contenedores o tolvas cuadrados, sus superficies lisas y sin esquinas evitan la acumulación de suciedad y permiten una limpieza completa y eficiente; un factor decisivo, especialmente en las industrias alimentaria, química y farmacéutica. Opcionalmente, los sistemas pueden equiparse con capacidades CIP (limpieza in situ) o WIP (lavado in situ) para automatizar y estandarizar aún más el proceso de limpieza.
Escalabilidad
Los sistemas de mezcla para la industria farmacéutica están diseñados para garantizar una ampliación de escala fluida, desde el laboratorio hasta la escala de producción. Esto permite ajustar el tamaño de los lotes de manera flexible.
Flexibilidad
Los sistemas de mezcla ofrecen una flexibilidad excepcional, ya que son capaces de adaptarse a recipientes de mezcla de diversas capacidades. Además, estos sistemas brindan la posibilidad de elegir entre diferentes mecanismos de fijación de los recipientes. En consecuencia, es posible utilizar configuraciones que incorporen un brazo de carga estándar con una abrazadera mecánica, mandriles de fijación en el brazo elevador, o un brazo elevador equipado con abrazaderas excéntricas, motorizadas o hidráulicas.
Gracias a su diseño modular, los sistemas de mezcla pueden adaptarse individualmente para satisfacer requisitos de producción específicos. Asimismo, es posible implementar funciones de producción críticas adicionales, tales como la mezcla al vacío o la inertización.
Ventajas de nuestros Sistemas de mezcla
Mezclahomogénea y suave: Mezcla segura y uniforme de principios activos y Excipientes
Conformidad con las GMP y procesos validables: La calidad reproducible y la calidad de mezcla mediante sistemas validables cumplen todos los requisitos de la industria farmacéutica.
Diseño higiénico y fácil limpieza: Recipientes redondos, superficies lisas y limpieza WIP/CIP opcional para una limpieza eficaz y sin residuos y un cambio rápido de productos.
Flexibilidad y Escalabilidad: de la Investigación y desarrollo a la producción a gran escala. Uso flexible para distintos tamaños de lote y requisitos.
Automatización: la integración en los sistemas de control existentes aumenta la calidad y la eficacia y permite una Documentación y control sin fisuras.
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L.B. Bohle le ofrece una amplia gama de máquinas y sistemas de última generación para la producción de comprimidos. Adaptadas individualmente a sus necesidades, nuestras máquinas optimizan sus procesos de producción y garantizan una calidad óptima. Nuestro buscador de máquinas le guiará de forma rápida y sencilla hasta la solución óptima para sus procesos.
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