Consideramos la planificación y realización de procesos e instalaciones para la producción de sólidos farmacéuticos como un beneficio para nuestros clientes. No sólo en el ámbito de la técnica de maquinaria, sino también en la gestión de proyectos, Documentación técnica y cualificación, nuestro objetivo es presentar a nuestros clientes los mejores resultados.
L.B. Bohle ha puesto en marcha un plan maestro de validación para definir y aplicar medidas de cualificación y los consiguientes procesos posteriores. Todos los documentos se basan en el ciclo de vida del modelo V. Se distingue entre el Plan de Validación de Bohle (BVP), un documento genérico -que se utiliza para todos los proyectos y procesos- y el documento específico del proyecto Plan de Proyecto de Validación de Bohle (BVPP).
La cualificación en las instalaciones del cliente siempre la lleva a cabo un técnico de servicio o un ingeniero de puesta en marcha de L.B. Bohle. En el caso de sistemas enchufables o sistemas que ya no se desmontan de forma significativa para el transporte, la cualificación también puede ser llevada a cabo directamente por L.B. Bohle.
L.B. Bohle elabora la Documentación de máquinas y sistemas conforme a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.
Gracias a la estrecha colaboración con la dirección del proyecto, los requisitos específicos del proyecto o del cliente se aplican directamente al crear la documentación.
El uso de un sistema de edición garantiza la alta calidad constante de los documentos. L.B. Bohle también dispone de software de traducción. Junto con agencias de traducción externas, se puede realizar un gran número de idiomas.
Su contacto para Documentación y Validación
Póngase en contacto con nosotros y permítanos asesorarle sin compromiso. Estaremos encantados de ofrecerle un apoyo fiable.
Peter Gammersbach
Documentación técnica / responsable de validación
E-mail: inquiry@lbbohle.de
Telephone: +49 2524 93 23 0
