Planta de producción continua para la industria farmacéutica
Línea de producción continua - QbCon
El cambio de paradigma de la producción por lotes a la Manufactura continua exige un replanteamiento tanto de los procesos de producción utilizados como de la tecnología de automatización necesaria.
Más información
Debido a las amplias iniciativas de mejora de la calidad -impulsadas principalmente por la FDA-, la fabricación continua para la producción de productos farmacéuticos sólidos es cada vez más importante.
En el centro de esta iniciativa se encuentra la capacidad de supervisar más de cerca un proceso de producción mediante PAT y, de este modo, fabricar de forma constante productos de alta calidad .
Como líder tecnológico en máquinas y procesos para la producción de sólidos farmacéuticos, L.B. Bohle suministra soluciones integrales para la entrada en la producción continua o para la optimización de procesos existentes con una alta velocidad de desarrollo.
QbCon® realiza la producción de productos farmacéuticos de forma continua de principio a fin en un flujo de producción ininterrumpido. La producción se realiza de la siguiente manera
- Dosificación y mezcla continuas(unidad de dosificación y mezcla 1)
- Granulación seca continua con el Granulador seco BRC o
- Granulación húmeda continua y secado mediante granuladora de doble husillo y secado realmente continuo
- Dosificación y mezcla continuas (unidad de dosificación y mezcla 2)
- Prensado de tabletas / tabletado
- Recubrimiento semicontinuo con KOCO
Calidad
- Mayor calidad gracias al control en línea de malla estrecha
- Integración de PAT y otros controles de proceso
- Alto nivel de comprensión del proceso/producto
- Mayor seguridad del paciente
- Menos residuos
- Menores costes de control de calidad
Ahorro de costes
- Menores costes de almacenamiento y transporte
- Menos espacio necesario para salas GMP
- Menos rechazos, sin necesidad de desechar lotes enteros
- Menor consumo de API en el desarrollo
- Conexión de varios sistemas individuales en un sistema global
Flexibilidad
- Tiempos de desarrollo más cortos, respuesta a la demanda del mercado
- Tamaños de lote flexibles
- Los requisitos cambiantes durante el ciclo de vida pueden cubrirse con las mismas máquinas
- Posibilidad de liberación en tiempo real
Investigación y desarrollo
- Tiempos de desarrollo más cortos
- Menor consumo de producto
- Sin problemas de Escalamiento
Seguridad del operador
- Menor interacción con las materias primas
- Menor exposición al polvo
- Mayor seguridad
L.B. Bohle está revolucionando la producción farmacéutica con sistemas continuos como QbCon® 1 y KOCO 25, que permiten la granulación, el secado y el Recubrimiento de tabletas de principio a fin. Estas soluciones innovadoras garantizan la máxima calidad del producto, eficiencia y flexibilidad con un uso reducido de recursos y ofrecen una plataforma ideal para la investigación y el desarrollo, así como para la producción de grandes volúmenes.
¿Cuál es la principal ventaja de la producción continua con QbCon® frente a la producción tradicional por lotes?
La ventaja decisiva reside en el Monitoreo de procesos continuo mediante PAT (Tecnología Analítica de Procesos). Esto permite controlar la calidad del producto en tiempo real y detectar y corregir inmediatamente las desviaciones. A diferencia de la producción por lotes, no es necesario rechazar o eliminar lotes completos, lo que ahorra recursos y aumenta la seguridad.
¿Qué procesos de fabricación farmacéutica son posibles con el sistema QbCon®?
El sistema QbCon® de L.B. Bohle realiza tres procesos de producción continuos: Compresión directa, Granulación húmeda con secado posterior y Granulación seca. El diseño modular permite a los clientes personalizar y combinar su línea de forma flexible.
¿Cuáles son las ventajas de la fabricación continua para la industria farmacéutica?
La fabricación continua ofrece numerosas ventajas, como una mayor seguridad del paciente, menores costes de producción, una mejor comprensión del proceso y un control optimizado del mismo. También permite un control de calidad 100% no destructivo en tiempo real y, por tanto, puede reducir significativamente los plazos de aprobación.
¿Para qué rangos de rendimiento es adecuado el sistema QbCon®?
El sistema QbCon® está diseñado para un rango de producción de 5 a 25 kg/h. Esto lo hace adecuado tanto para la producción clínica como para la fabricación comercial de formas farmacéuticas sólidas.
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Tecnologías innovadoras
Como líder tecnológico en máquinas de producción de comprimidos, ofrecemos soluciones innovadoras para cada paso del proceso, desde el desarrollo hasta los grandes lotes.
Soluciones a medida
L.B. Bohle desarrolla y realiza soluciones de maquinaria personalizadas y muy complejas que se adaptan perfectamente a sus requisitos y objetivos de producción.
Asistencia y servicio al cliente
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Sostenibilidad
La Sostenibilidad está firmemente anclada en todos los ámbitos de la empresa. Realizamos inversiones específicas en infraestructuras e investigación para que nuestras máquinas sean aún más eficientes y respetuosas con el medio ambiente.
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