Taller de fabricación continua 2025

Durante dos días, en L.B. Bohle todo giró en torno a la producción continua de comprimidos, uno de los temas clave de la industria farmacéutica. En el taller "Producción farmacéutica continua de OSD", 50 expertos del sector se reunieron para debatir los últimos avances y experiencias prácticas en la producción continua de formas farmacéuticas sólidas. En demostraciones en vivo, los participantes experimentaron la tecnología QbCon® y otras tecnologías clave en acción. la Manufactura continua se convirtió así en una experiencia tangible.

Tras el discurso de bienvenida de Tim Remmert (Director General), Burkhard Schmidt (Jefe de Ventas), el Dr. Robin Meier (Jefe de Ciencia e Ingeniería de Procesos) y Alexander Seibel (Director de Desarrollo de Negocio de Manufactura continua), el programa comenzó con emocionantes discursos de apertura.

Erin Dippold, de Merck & Co. (EE.UU.), ofreció amplios conocimientos sobre la selección y el desarrollo de nuevos procesos de producción. Alabó el sencillo Escalamiento, así como los rapidísimos resultados obtenidos en el desarrollo y el bajo consumo de material del granulador y secador continuo QbCon® 1. "Merck & Co. lleva mucho tiempo trabajando en la introducción del granulado continuo de doble tornillo", explicó Alexander Seibel. Las pruebas y análisis iniciales se iniciaron ya en 2011. "Después de que en 2019 no se hubiera encontrado la solución deseada, se realizaron las primeras pruebas con QbCon® 1", prosigue Seibel. Varias series de pruebas y ensayos de Escalamiento en el sistema QbCon® 25 llevaron al pedido de dos sistemas QbCon® 1 en 2023. El primer sistema se construyó en la versión de contención OEB 3. Para ello, el sistema estándar se amplió con una serie de adiciones para aumentar la estanqueidad al polvo. Este sistema se utiliza en investigación y desarrollo.

La segunda máquina se construyó para requisitos de estanqueidad al polvo aún mayores (OEB 4). Esta máquina se utiliza en la producción de muestras clínicas y tiene un mayor grado de automatización.

Experiencia práctica: perspectivas de proyectos reales de CM

En la segunda ponencia, Raphael Wiedey, de Merck KGaA, ofreció una amplia visión de la instalación del sistema QbCon® 1, que realiza el proceso desde el polvo hasta el comprimido recubierto. Después de que Merck KGaA se hubiera centrado inicialmente en un competidor de
L.B. Bohle, la empresa cambió de decisión y probó exhaustivamente la tecnología de L.B. Bohle para la producción continua. el pedido se realizó en 2021 y la prueba de aceptación en fábrica (FAT) para el sistema muy extenso tuvo lugar en Ennigerloh en 2022. "El sistema completo con amplio equipamiento PAT (Process Analytical Technology) consta de una QbCon® 1 para Granulación húmeda continua y secado y una unidad de mezcla y dosificación, cada una de las cuales está completamente cerrada por un aislador. Otros componentes del sistema son un tamiz de la serie BTS 100, el Prensado de tabletas XL 100 WipCon® y el recubridor semicontinuo KOCO® 25. El sistema se alimenta mediante dos columnas elevadoras automatizadas HS 400", informa el Dr. Robin Meier. Además de los componentes principales, L.B. Bohle también suministró el sistema de control para todo el sistema. "El reto de este sistema era integrar componentes de distintos proveedores. Gericke AG, Franz Ziel GmbH y KORSCH AG participan en el proyecto", prosigue el Dr. Meier.

Tecnología que se puede tocar: Las demostraciones prácticas imparten conocimientos

En la tarde del primer día, después de la teoría, los participantes pudieron experimentar los sistemas en acción: durante una demostración en vivo del sistema QbCon® 1, los expertos pudieron comprobar por sí mismos las ventajas en la práctica. Fácil manejo, resultados rápidos y bajo consumo de material son sólo algunas de las ventajas del sistema.

Al mismo tiempo, en el Centro Tecnológico se demostró la producción continua desde el polvo hasta el comprimido recubierto mediante Granulación seca. Centrándose en el Granulador seco BRC y la recubridora semicontinua KOCO®, los participantes aprendieron de primera mano cómo la producción puede automatizarse por completo y realizarse en un verdadero proceso continuo.

"Las sesiones orientadas a la práctica propiciaron especialmente un intenso diálogo", afirma Burkhard Schmidt al recordar las demostraciones. "Las numerosas preguntas de los participantes demostraron su interés y, sobre todo, su experiencia. Muchas empresas trabajan intensamente en la introducción de la Manufactura continua, y el taller lo confirmó definitivamente", informa Schmidt.

Práctica y excursión a la Planta 3

El segundo día del taller se compararon los procesos por lotes tradicionales y el moderno proceso bin-to-bin. En la práctica, se compararon la peletizadora de doble tornillo QbCon® 25 y el secador continuo con la peletizadora de recipiente único VMA. Como punto culminante adicional, los participantes se familiarizaron con los últimos meses de las máquinas de proceso de la Planta 3. Además de varias recubridoras de comprimidos BFC de la última serie, se inspeccionaron una KOCO® en combinación con el sistema de manipulación de contenedores de comprimidos ROB 50 totalmente automatizado y la peletizadora de recipiente único VMA 1200.

Tras dos días intensos llenos de conocimientos, debates y demostraciones en directo, L.B. Bohle coincidió en que el taller había sido todo un éxito. "La respuesta fue abrumadora. Nuestro objetivo era hacer tangible la Manufactura continua. Lo conseguimos y expusimos nuestras tecnologías", afirma Tim Remmert, sacando una conclusión muy positiva.