Monitoreo de procesos en farmacia - última publicación en b.sure

Nada es más importante en la producción de productos farmacéuticos que un flujo de procesos impecable y sin problemas. Debido a la interconexión de procesos y aplicaciones, la digitalización también adquiere cada vez más importancia en la industria farmacéutica. Sin embargo, la deseada supervisión integral y un proceso de producción optimizado plantean retos considerables a fabricantes, usuarios y, por supuesto, proveedores. Sobre todo porque muchos procesos siguen siendo completamente analógicos.

La experiencia práctica demuestra que, a medida que los procesos de producción se automatizan e interconectan cada vez más, cada vez se necesitan menos empleados para supervisar líneas de producción completas. Al desplazarse constantemente entre los distintos paneles de mando y control de las máquinas, los operarios llegan a sus límites físicos.

Sin embargo, los operarios de la planta deben tener acceso a los paneles de control en todo momento para poder reconocer a tiempo las desviaciones en los parámetros de proceso o los mensajes de error. Debido a la disposición de los sistemas en distintas salas, esto no siempre es posible. Hasta ahora, las señales de error y advertencia de los sistemas a menudo sólo se mostraban mediante indicadores de estado. Sin embargo, si el operario de la máquina no tiene una visión directa o permanente del indicador de estado, el sistema puede pararse sin ser reconocido en caso de error o seguir funcionando con parámetros incorrectos y producir un lote defectuoso.

Información permanente sobre el estado de la producción

La empresa L.B. Bohle Maschinen und Verfahren, con sede en Ennigerloh, soluciona este problema con la nueva aplicación de supervisión de procesos b.sure. La aplicación evita tiempos de inactividad o fallos en la producción enviando y procesando datos de funcionamiento y partes de los datos del proceso a un servidor de comunicación en tiempo real.

Todos los sistemas con controladores lógicos programables (PLC) ya recopilan una amplia gama de datos de proceso y funcionamiento que están disponibles inmediatamente en las máquinas. De este modo, el cliente o el operador de la instalación pueden controlar sus procesos en todo momento en dispositivos finales autorizados o en su puesto de trabajo con PC. La aplicación informa al operador sobre

• Nombre de la máquina con número de serie,
• Estado de funcionamiento (proceso activo),
• Tiempo restante del proceso,
• Datos del lote, número de lote y receta,
• Valores del proceso (por ejemplo, fuerza, anchura del hueco y Rendimiento / capacidad de producción),
• Errores y mensajes de estado (por ejemplo, parada de emergencia o cuando los valores REALES
• Están fuera del rango especificado) y
• Modo de mantenimiento con función de notificación.

A diferencia de otras soluciones de supervisión de procesos del mercado con una solución externa en la nube, b.sure de L.B. Bohle tiene en cuenta las características especiales del entorno farmacéutico altamente sensible y procesa los datos en la red del cliente. Esto significa que los datos no pueden comunicarse fuera de la empresa ni almacenarse permanentemente.

Tras analizar los parámetros disponibles, L.B. Bohle desarrolló un servidor de comunicación que puede integrarse fácilmente en la infraestructura informática existente de la empresa. Los datos se procesan en esta plataforma interna para que puedan seguir procesándose a través de una aplicación o por correo electrónico. De este modo, el usuario recibe los últimos informes de estado desde cualquier lugar a través de dispositivos móviles y Wi-Fi en toda la empresa.

La aplicación se puede configurar de forma flexible y el usuario puede definir individualmente qué información debe registrarse de qué sistema y en qué forma debe analizarse. En otro paso se define qué señales o avisos (avisos acústicos y visuales en caso de avería/alarma) se envían a quién y con qué contenido. Con b.sure, tanto la seguridad de los datos como la del proceso tienen prioridad absoluta.

Los operarios autorizados supervisan el proceso

En caso de fallo/error, el mensaje correspondiente se envía a los dispositivos finales a través de un servicio de correo electrónico. La aplicación está basada en la web y puede abrirse en el dispositivo final correspondiente o a través del correo electrónico enviado; esto significa que el usuario no está atado a una estación de trabajo.

El operador del sistema no sólo es informado por mensaje en caso de error del sistema, sino también si los parámetros están fuera de los valores establecidos. Esto tiene la ventaja de que el operador puede supervisar varios sistemas en paralelo y reaccionar con rapidez. De este modo, en caso de fallo se ahorra un tiempo valioso para garantizar la calidad del producto.

B.sure es especialmente seguro porque los sistemas y los operadores autorizados deben ser creados previamente en el servidor de comunicación por un administrador. Esto impide el acceso no autorizado. La comunicación monodireccional ofrece protección adicional contra intervenciones incorrectas en el control del proceso, ya que el usuario no tiene forma de influir o controlar directamente el proceso mediante los dispositivos finales.