L.B. Bohle - Expertos en revestimientos

Cuando se trata del recubrimiento rápido, eficaz y sin problemas de comprimidos, los recubridores de comprimidos de L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH (Ennigerloh) llevan años marcando la pauta.
El recubrimiento de películas farmacéuticas es un paso crucial del proceso de producción de sólidos. Los comprimidos se recubren a menudo para modificar la liberación del ingrediente farmacéutico activo, para protegerlo de la luz o la humedad o para enmascarar un sabor amargo en la formulación del comprimido. Los comprimidos también se enmascaran con color o se recubren con una película para que sean más fáciles de tragar.
El tratamiento de los ingredientes farmacéuticos activos en el recubrimiento del comprimido, el recubrimiento del ingrediente farmacéutico activo, es cada vez más importante. Pueden realizarse tanto preparados combinados como la combinación de dos ingredientes farmacéuticos activos incompatibles en una misma forma farmacéutica. También es posible combinar diferentes perfiles de liberación del mismo ingrediente farmacéutico activo (IFA). El núcleo contiene el componente de liberación lenta y el recubrimiento del comprimido contiene la dosis inicial de liberación rápida. Los enfoques de formulación consisten a veces en hasta cuatro tipos diferentes de aplicación de la película. Esto conlleva largos tiempos de proceso. Para desarrollar y producir con éxito este tipo de formulaciones, la uniformidad de la aplicación del comprimido, la uniformidad del recubrimiento, es un requisito obligatorio.
En el Recubrimiento de tabletas, la interacción de mezcla, pulverización y secado es elemental. Los tres procesos deben llevarse a cabo simultáneamente con los ajustes correctos para conseguir una uniformidad de recubrimiento óptima. Los recubridores de comprimidos de L.B. Bohle son líderes tecnológicos en este campo con los tiempos de proceso más cortos, garantizan los mejores resultados de producción y ofrecen la mejor combinación de las tres operaciones de proceso del mercado:

Mezclado

Es esencial que los núcleos de las comprimidos se muevan uniformemente por debajo del cono de pulverización sin causar tensiones mecánicas ni dañar los núcleos de las comprimidos. La solución perfecta para ello es un tambor de recubrimiento alargado (longitud/diámetro (L/D) > 1) con las espirales de mezcla soldadas patentadas por L.B. Bohle. Las espirales mezcladoras garantizan una mezcla continua y suave del lecho plano de comprimidos. Esto reduce la presión de masa dentro del lecho de comprimidos. El movimiento giratorio del tambor de la barnizadora genera una mezcla radial, lo que da como resultado un lecho de comprimidos libre de zonas muertas. Debido al guiado continuo con ayuda de las espirales dobles, las comprimidos no experimentan ninguna aceleración fuerte, por lo que no se producen roturas de comprimidos ni formación de gemelos.

Pulverización

La geometría del tambor maximiza el área de pulverización en el lecho de comprimidos en movimiento. Esto permite utilizar un gran número de boquillas de pulverización. En comparación con los recubridores convencionales del mercado con relaciones L/D < 1, los recubridores de L.B. Bohle reducen el tiempo de proceso en aproximadamente un 30% gracias a las mayores velocidades de pulverización. Además de la suspensión, son especialmente importantes el tipo de boquilla, el número de boquillas y su distancia a las comprimidos. L.B. Bohle ofrece varias soluciones para ajustar la distancia entre la boquilla y el lecho de las comprimidos, el ángulo de pulverización de las boquillas y los parámetros de presión para la atomización.

Secado

Los recubridores de comprimidos de L.B. Bohle garantizan la mejor transferencia de energía y material gracias a un flujo de aire modificado. El aire de proceso se introduce directamente en el lecho de comprimidos. Como resultado, el aire fluye directa y tranquilamente hacia el lecho de comprimidos y garantiza un secado rápido de la suspensión pulverizada. Las boquillas de pulverización no están expuestas al flujo de aire de suministro durante todo el proceso, de modo que permanecen frías durante el proceso de pulverización. Esto minimiza los efectos del secado por pulverización y logra eficacias de recubrimiento superiores al 95 %. Esta ventaja es especialmente importante para el recubrimiento de principios activos, ya que se consiguen menos pérdidas por pulverización y, por tanto, recubrimientos de comprimidos más uniformes.

Sistema de recubrimiento para todas las necesidades

El recubridor de comprimidos BFC es la versión de gama alta de todos los recubridores de L.B. Bohle y se caracteriza por su alta eficiencia, su óptimo rendimiento y sus mínimas pérdidas por pulverización. El BFC permite una reducción del tiempo de proceso de aprox. el 30 % con una uniformidad de recubrimiento óptima. El sistema integrado de lavado a alta presión garantiza una limpieza in situ (CIP) con resultados de primera clase. Las máquinas de recubrimiento BFC pueden producir lotes de 50-980 litros. Debido a las similitudes geométricas, el Escalamiento es posible, como con todas las máquinas de recubrimiento de L.B. Bohle
Los cuerpos de lacado de L.B. Bohle, es posible sin problemas.
La BTC es la variante económica para todas las aplicaciones de recubrimiento. Con la BTC, L.B. Bohle ofrece un sistema que ahorra costes para procesos más eficientes y de mayor duración en la producción farmacéutica.
El BFC Tripan es un sistema especialmente versátil que puede funcionar con tres tambores. De este modo se pueden realizar lotes de 7-75 litros. Los bidones pueden cambiarse rápida y fácilmente mediante un dispositivo elevador.
L.B. Bohle también tiene la solución ideal para Investigación y desarrollo. La torre de laca de laboratorio BFC 5 está diseñada como unidad independiente. La BFC 5 puede funcionar con dos tambores diferentes, que permiten un rango de tamaño de lote de 2-13 litros.
L.B. Bohle satisface la creciente demanda de procesos continuos con la torre de laca continua KOCO®. El KOCO® se basa en el diseño probado y patentado de todos los recubridores de comprimidos de L.B. Bohle. El proceso se analiza mediante una sonda Raman integrada.

Contención - ¡sin problemas!

El número y el alcance de las aplicaciones de contención en la producción farmacéutica han aumentado significativamente en los últimos años. Como resultado, L.B. Bohle ha podido realizar con frecuencia soluciones de contención en el sector del recubrimiento en todas las clases de toxicidad. Las barnizadoras de contención se caracterizan por funciones como el ajuste automático de la boquilla, la medición por infrarrojos de la temperatura del producto, la conexión para la limpieza y el secado, así como la integración de control de las tapas de contención o las puertas laterales con juntas hinchables.

Tambor ranurado para mini tabletas

Los mini comprimidos ofrecen la ventaja de que pueden administrarse varios comprimidos juntos para aplicar la dosis única requerida en caso necesario. En un tambor de recubrimiento con ranuras especiales, provisto de la correspondiente perforación, pueden recubrirse no sólo núcleos de tamaño normal, sino también núcleos pequeños con un diámetro de 1,5 milímetros.

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