Continuo y digital: contribución al tema de la producción continua y la supervisión de procesos

Nada es más importante en la producción de productos farmacéuticos que un flujo de procesos preciso. Los procesos continuos y los sistemas digitales garantizan la calidad constante de productos de alta calidad y un alto nivel de seguridad para los pacientes. Al mismo tiempo, garantizan unos costes bajos.

No hay tema más debatido en la industria farmacéutica que la introducción de la producción continua. Como pionero e innovador en términos de procesos continuos, L.B. Bohle ha estado estableciendo puntos de referencia en el campo de la Granulación seca y húmeda y el recubrimiento desde la década de 2000. El Centro Tecnológico, inaugurado en 2015, también sirve como centro único de pruebas y desarrollo de procesos continuos en la producción farmacéutica.

Hasta ahora, sin embargo, el mercado carecía de una solución para un verdadero secado continuo. Nuestro objetivo en L.B. Bohle era cerrar esta brecha. en 2018, presentamos QbCon® 1, el primer sistema de I+D que realmente cumple todos los requisitos. Los tiempos de permanencia cortos y las distribuciones del tiempo de residencia estrechas garantizan una calidad reproducible. El proceso de secado es tan eficiente que la humedad residual de los pellets es parcialmente inferior a la humedad inicial de la materia prima.

Entrada en la producción continua

QbCon® 1 es la introducción ideal a la producción continua y ya ha demostrado su eficacia en la producción. Nuestro equipo de desarrollo desarrolló y optimizó la solución en sólo seis meses. QbCon® 1 es un sistema mecánico y de software totalmente integrado que consta de varios componentes, como la dosificación de polvo, la dosificación de líquidos, la granulación húmeda y el secado.

El uso de PAT permite realizar un seguimiento en línea del proceso de producción. De este modo se consigue una producción uniforme y eficaz de productos de alta calidad, una elevada seguridad para el paciente, una reducción de los costes, un mejor conocimiento del proceso y un control optimizado del mismo.

Todo el proceso se controla y supervisa a través de un panel táctil. QbCon® 1 requiere poco espacio, se instala con rapidez y alcanza rendimientos de 0,5 a 2,5 kg/h (rendimiento nominal).

Aplicación de control para el sector farmacéutico

Como Director General de Tecnología, considero un reto importante evitar los tiempos de inactividad de las máquinas y los fallos en la producción. Hoy en día, los operarios de las máquinas a menudo tienen que vigilar constantemente todos los datos de proceso y funcionamiento de líneas de producción enteras. Esto es difícilmente factible dado el gran número de sistemas.

Por ello, hemos desarrollado una solución que permite a los sistemas con controladores lógicos programables (PLC) enviar y procesar los datos registrados a un servidor de comunicaciones. Con nuestra aplicación b.sure®, los clientes pueden vigilar sus procesos en todo momento en dispositivos finales autorizados o en un PC de sobremesa para detectar desviaciones en los parámetros de proceso o errores en una fase temprana y reaccionar en consecuencia.

A diferencia de otras soluciones de supervisión del mercado con una solución externa en la nube, b.sure tiene en cuenta las características especiales del entorno farmacéutico, altamente sensible, y procesa los datos en la red del cliente. Las redes 5G internas abrirán en el futuro campos de aplicación completamente nuevos en la producción automatizada de productos farmacéuticos.

Más información:

Línea de producción continua - QbCon
Aplicación b.sure